当前视点！安徽省药监局持续深化“一改两为” 提升工作效能优化营商环境

为深入贯彻落实安徽省持续深化“一改两为”全面提升工作效能大会精神，进一步提升工作效能，优化营商环境，促进全省药品安全形势稳定向好、医药经济快速健康发展，安徽省药监局紧密结合全省药品监管工作实际和医药产业发展现状，制定出台了《关于持续深化“一改两为”提升工作效能优化营商环境的若干举措》《关于2023年持续深化“一改两为”优化审批服务的若干举措》，持续优化营商环境，促进医药产业高质量发展。

(相关资料图)

随时随地倾听呼声 回应期待

今年，安徽省药监局成立了提升工作效能优化营商环境领导小组和办公室，落实领导小组每季度调度、工作专班每月调度，建立公布省药监局12345热线“营商环境监督分线”，建立首办负责制和“不满意必回访”制，及时回应群众和企业诉求。聘请80名企业家担任安徽省药监局“一改两为”监督员，建立“企业吹哨、部门报到”机制，将效能监督、12315投诉举报、信访投诉纳入监督体系，广泛听取意见，虚心接受监督。

安徽省药监局将持续开展“药企政策我来答”“药械创新我来帮”活动，打造药监窗口“帮办服务”品牌，在省食品药品检验研究院设置“食品药品检验周末检品受理综合窗口”，在省药品审评查验中心设立“咨询交流接待日”。建立企业诉求线上线下“一口”受理、交办分办、限时办理、及时反馈、监督评价闭环体系，涉及职责范围内的投诉事项3个工作日内反馈办理进展情况或结果，用制度和技术的手段让市场主体和人民群众办事“不求人”。

针对近期企业反映的难点堵点问题，安徽省药监局刀刃向内、自我加压，在2022年出台优化审批服务24条措施的基础上，于今年3月底正式印发《2023年持续深化“一改两为”优化审批服务的若干举措》，研究制定了优化药品、医疗器械、化妆品审批服务的10条举措，目的是，推动我局“一改两为”工作取得新成效，全面营造一流营商环境，促进安徽省医药产业“双招双引”，推进医药产业高质量发展。

事事处处换位思考为企解忧

安徽省药监局将启动开展“百名专家助药企”活动，持续开展“百人访千企、纾困解难题”主题活动、“为民惠企”恳谈会和若干场次服务发展征询意见座谈会，入企问需，大兴调查研究，有求必应，积极对接帮扶企业，为企业把脉诊断解决问题。

今年，安徽省药监局还将持续优化审批流程，出台安徽新开办药品批发企业许可现场验收标准，提前谋划药品批发企业换证工作。建立项目帮扶机制，畅通外省已注册第二类医疗器械产业转移绿色通道，靠前服务全省医药产业创新发展。将药品注册检验(含方法学复核)的检验周期，由60个工作日压缩至55个工作日；医疗器械生物学评价不超过80个工作日，保持长三角省级同类检验检测机构最短，提升服务效能。

安徽省药监局将坚定推进行政执法三项制度，落实药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单，严禁未经法定程序要求企业停产停业。兑现“免申即享”“即申即享”政策规定，落实涉企注册收费实施优惠政策。2023年12月31日前，将药品再注册费、医疗器械产品变更注册费按现行收费标准80%收取，医疗器械产品延续注册费按现行收费标准50%收取。

驰而不息转改作风刀刃向内

安徽省药监局将全面落实基层党风廉政建设风险防控责任清单并开展督导评估，创新开展分局党组织党风廉政建设督导调研试点工作，开展直属单位政治巡察，严格监督执纪问责，严肃查处顶风违纪不收敛不收手问题。严格落实文风会风有关规定，规范涉企收费公示制度，加大违规行为查处力度。紧盯“六重六轻”的人和事，确保政令畅通、令行禁止，及时发现和纠治“虚、躲、冷、粗、假”和侵害群众利益、破坏营商环境等问题。

下一步，安徽省药监局将全面贯彻落实省委、省政府工作部署，按照“坚持人民至上、生命至上，树牢底线思维、压实各方责任，增强时时放心不下的责任感，强化风险隐患排查和管控，切实维护人民群众生命财产安全和社会大局稳定”要求，不断提升监管效能，守牢药品安全底线，以高水平安全和治理护航高质量发展；同时，持续认真抓好优化营商环境系列政策文件的贯彻落实，出实招、办实事，用药品监管工作的“辛苦指数”换取群众对药品安全的“幸福指数”和医药产业的“发展指数”。(石跃新)

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